上海市浦东新区祥科路58号1幢   |
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  上海捷影医疗科技有限公司介绍:
  上海捷影医疗科技有限公司是留学归国人员的“双创企业”。
  上海捷影医疗科技有限公司在2017年12月注册于上海自由贸易试验区的企业,地址浦东新区祥科路58号1幢。是二类医疗器械产品X射线数字影像诊断设备的技术研发、市场销售服务的综合性医疗器械高科技企业。
  上海捷影医疗科技有限公司主要产品为医用数字X射线诊断装置
  目前,公司研发的产品数字X射线机。主要应用于医疗临床进行X射线透视和摄影诊断和辅助治疗。用于各种临床医学影像检查和临床分析依据。采用捷影医疗公司新开发的图像后处理软件,将X曝光剂量、影像质量效果和数字化操作进行了完美的结合。
  该产品具备了国内领先的X放射临床诊断和治疗数字影像采集、成像、后处理技术。捷影公司已经制定符合ISO13485质量管理体系要求的《质量手册》和《程序文件》。
  上海捷影医疗科技有限公司生产制造模式:
  采用食品药品监督管理总局与上海市食品药品监督管理局推出了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,根据试点方案和本司实际情况,经过上海市食品药品监督管理局批准,本公司纳入了上海市医疗器械注册人制度试点。
  1、本公司负责产品研发、销售、客户服务;独立承担产品上市后质量风险能力和方法;承担医疗器械质量安全责任的能力。
  2、本公司生产制造选择委托上海雄捷医疗器械有限公司(www.shonjet.com)进行。
  上海雄捷医疗器械有限公司(www.shonjet.com)于2006年9月注册于上海市张江高科技区下国际医学园区内的高端医疗装备器械生产企业,注册地址为上海国际医学园周祝公路/芙蓉花路288号,企业占地 22.5亩、厂房建筑面积12740平方米。注册资金为2200万。
  该公司采用了国际先进的设备作为生产的主体,生产管理全部采用管理软件(ERP)。该公司是上海市高新技术企业,通过了德国TUV:ISO9001质量体系认证,在专业技术上通过了德国TUV:ISO3834-3及医疗器械质量管理体系ISO13485的认证。并有《医疗器械生产许可证》,已经全面执行欧盟的ROHS指令。
  上海雄捷医疗器械有限公司以优质的品质、精良的服务、优惠的价格服务于医疗器械市场,将与上海捷影医疗科技有限公司联手努力成为医疗器械产品生产商,为全球医疗器械企业提供医疗器械部件与整机。

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陆波