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    热烈祝贺上海捷影医疗科技有限公司网站成功上线!

    发布时间:2019-04-12

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      热烈祝贺上海捷影医疗科技有限公司网站成功上线!感谢珍岛信息技术(上海)股份有限公司对我司网站的技术支持,欢迎新老朋友访问浏览网站。

      上海捷影医疗科技有限公司是留学归国人员的“双创企业”。

      上海捷影医疗科技有限公司在2017年12月注册于上海自由贸易试验区的企业,地址浦东新区祥科路58号1幢。是二类医疗器械产品X射线数字影像诊断设备的技术研发、市场销售服务的综合性医疗器械高科技企业。

      捷影公司主要产品为医用数字X射线诊断装置。

      目前,公司研发的产品数字X射线机。主要应用于医疗临床进行X射线透视和摄影诊断和辅助治疗。用于各种临床医学影像检查和临床分析依据。采用捷影医疗公司最新开发的图像后处理软件,将X曝光剂量、影像质量效果和数字化操作进行了完美的结合。

      该产品具备了国内领先的X放射临床诊断和治疗数字影像采集、成像、后处理技术。

      捷影公司已经制定符合ISO13485质量管理体系要求的《质量手册》和《程序文件》。

      捷影公司生产制造模式是采用国家食品药品监督管理总局与上海市食品药品监督管理局推出了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,根据试点方案和本司实际情况,经过上海市食品药品监督管理局批准,纳入了上海市医疗器械注册人制度试点:

      本公司负责产品研发、销售、客户服务;独立承担产品上市后质量风险能力和方法;

      承担医疗器械质量安全责任的能力

      选择受托生产企业上海市行政区域内具备相应生产条件

      具备对受托生产企业进行质量管理体系评估、审核和监管的能力。

      现已经委托上海市行政区域内具备相应生产资质条件的上海雄捷医疗器械有限公司生产样品或产品。

      公司将以优质的品质、精良的服务、优惠的价格呈现于医疗器械市场。

      公司地址:上海市浦东新区祥科路58号1幢

      邮政编码:201210

      联系人:陆波

      电话:021-20919806

      手机:13370048221

      邮箱:lubo@shonjet.com

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